可以在大型临床试验中首次测试可以提供高达100%的抗疾病保护作用的疟疾疫苗,以研究其在真实条件下的功效。
该试验将于2020年初在赤道几内亚海岸岛屿比开始,将涉及2100名2-50岁的人。疟疾研究员史蒂夫霍夫曼说,该试验旨在提供监管部门批准所需的有效性和安全性数据,他是该研究的负责人,也是马里兰州罗克维尔市开发该疫苗的公司Sanaria的首席执行官。赤道几内亚政府和私营能源公司正在赞助该试验。
在实验室研究中,这种名为PfSPZ的疫苗已被证明是迄今为止开发的最有效的疟疾疫苗,可为健康志愿者提供全面保护。
PfSPZ通过引发针对疟疾寄生虫恶性疟原虫的免疫应答起作用。它是由子孢子(SPZ)内制成的,这是疟疾寄生虫生命周期中的一个阶段,感染了蚊子在咬伤时注入人体。Sanaria从养殖的蚊子中分离并净化数十亿个子孢子。
该疫苗在使用整个寄生虫作为其成分方面是独一无二的;大多数候选疟疾疫苗仅包括少量基因工程寄生虫蛋白。整个寄生虫疫苗中丰富的蛋白质解释了为什么它会引起如此强烈的免疫反应。
但要有效,必须静脉注射PfSPZ。这对大规模疫苗接种活动提出了挑战,因为它比通常用于刺戳皮肤或肌肉或口服疫苗的其他疫苗通常使用的程序更复杂。然而,霍夫曼认为困难是可以克服的。
现场功效
比奥科岛岛的试验人口约为280000人,是疫苗在疟疾发生地区有效的第一次大型试验。
PfSPZ在该领域的疗效将不可避免地低于实验室研究,因为已经患有疟疾的人可能具有较弱的免疫反应,在华盛顿西雅图儿童医院研究疟疾的免疫学家斯蒂芬·凯普说。他补充说,疟疾寄生虫的局部菌株也不同于疫苗中使用的菌株。
凯普说,即使是一种合理有效的疫苗也会产生很大的影响。通过使用常规措施,例如室内杀虫剂喷洒和含有这些化学品的蚊帐,比奥的疟疾流行率在15年内从45%下降到12.5%。但他表示,世界其他地区的经验表明,达到零是最困难的部分。这可能只有在疫苗的帮助下才有可能。“这项试验将首次回答几个问题,包括疫苗能否完全消除这个岛屿环境中的疟疾,”他说。
霍夫曼说,如果试验成功,Sanaria打算在岛上再开一次涉及约10000人的试验。他说,这项研究将比较接种疫苗的社区之间的疾病水平,以及使用标准疟疾预防措施与仅使用标准措施的对照社区的水平。
霍夫曼预计,在随后的更大规模的试验中,疫苗的效力会高于即将进行的试验,因为“群体免疫力”——当一个人口中有足够高比例的人群受到疾病保护时,很难疾病传播给少数易感人群。
如果大型试验成功,Sanaria及其合作伙伴随后计划在该岛的整个人群中推广疫苗并评估其有效性。， 负责任的直属总代理是非常重要的，杏耀主管团队q3451-8577是谁？若只为一己之私，不顾用户的福利，那么就是不及格的代理。， 杏耀发迹可寻，毕竟是有经验的商誉平台，杏耀平台经营之道欢迎用户来体验。， 杏耀娱乐的优势为何？杏耀娱乐信誉如何用户不访亲自体验看看。
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