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美国食品药品监督管理局警告说,“粪便移植”

 
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“粪便移植”已经显示出治疗严重腹泻的希望,但现在,杏耀代理美国食品和药物管理局(FDA)警告说,这些移植可能会传播超级细菌。
 
2019年6月13日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,有两人接受了这种被医学上称为粪便微生物移植(FMT)的手术,他们感染了严重的耐药性感染,其中一人死亡。
 
这两名免疫系统受损的患者接受了来自同一捐赠者的粪便移植。之后,两名患者都感染了一种对多种抗生素都有抗药性的大肠杆菌。[关于排便的便便:5个误解被解释]
 
供体的粪便在移植前没有进行过这种类型的细菌检测。在两名移植受者出现感染后,对供体粪便进行了检测,发现其对病人身上出现的耐药性细菌呈阳性反应。
 
FMT被认为是一种治疗难辨梭状芽胞杆菌的实验性疗法。梭状芽胞杆菌是一种细菌感染,可导致严重腹泻,甚至危及生命。该手术旨在恢复肠道内细菌的平衡。它包括从一个健康的捐赠者那里获取粪便,然后通过灌肠或其他方式将粪便灌入病人的结肠,或者使用“粪便丸”,也就是病人口服的含有粪便的胶囊。
 
FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说:“虽然我们支持这一领域的科学发现, 杏耀挂机软件 ,但重要的是要注意到,FMT并非没有风险。”“在患者接受FMT治疗(包括一例患者死亡)后,我们已经意识到耐多药微生物的感染。因此,我们想要提醒所有管理FMT的医护人员关于这一潜在的严重风险,这样他们就可以通知他们的病人。”
 
美国食品和药物管理局现在要求在任何FMT手术中使用粪便之前,都要对粪便的耐多药菌进行筛选。潜在的FMT捐赠者也将被问及一些问题,以确定他们是否有携带这种耐药性细菌的风险,如果他们有某些风险因素,他们将被排除在捐赠之外。
 
FDA的警告“强调了深入研究新疗法的重要性,杏耀手机客户端以确保服用FMT的益处大于对患者的风险,我们将继续积极监测FMT的临床试验,以确保患者在出现安全问题时得到保护,”Marks说。
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