重症监护和肾病学国际专家最新共识会议支持在急性肾损伤(AKI)的预防和管理中使用新型生物标志物。
共识建议将损伤和功能性生物标志物结合临床信息进行常规实践
前脑啡肽(penKid®),肾功能生物标志物,被认为是评估AKI进展和肾脏恢复的标志物
CE-IVD标记的penKid®检测可在全自动Nexus IB10平台上用于护理点使用
德国柏林,Hennigsdorf, 2020年12月16日-诊断公司SphingoTec GmbH(“SphingoTec”)今天宣布,急性疾病质量倡议(ADQI)建议使用新型生物标志物治疗AKI,包括功能性生物标志物penKid®。由于AKI影响到每3个重症监护病房(ICU)[1]患者中的1个,杏耀挂机而目前的护理诊断标准有相当大的敏感性和特异性限制,因此迫切需要实施新的生物标志物来帮助更好地管理AKI。
目前的共识建议[2]支持临床医生在生物标志物指导下对AKI患者进行治疗,包括分类、诊断和治疗指导,从而做出更明智的决定并改善预后。ADQI会议的主要建议是使用新的生物标志物来评估AKI进展和肾脏恢复。共识声明强调了penKid®在预测AKI持续时间和恢复方面的性能和附加值。基于一项多中心试验的结果(3),现有证据表明,与肾脏未恢复的患者相比,penKid®浓度在肾功能改善的AKI患者中显著降低。ADQI专家使用的额外数据(4)表明,显著升高的penKid®水平表明那些发生重大不良肾脏事件的患者、持续性AKI患者和肾功能恶化的患者。此外,该共识声明还强调,在鉴别肾功能恶化患者时,penKid®是一种比今天的护理诊断标准更早的生物标志物。
ADQI成员Peter Pickkers教授(Radboud University, Nijmegen)解释道:“自从9年前最后一次评估新型AKI生物标记物以来,我们现在已经收集了足够的证据来考虑功能性和损伤性生物标记物在AKI预测和管理中的应用。虽然许多新的生物标志物可以测量肾脏已经发生的损害,但用于测量肾功能的选择很少。除胱抑素C外,penKid是唯一一种可用于临床常规实践的新型功能性生物标志物。”
肾功能生物标志物penKid®此前已在超过40000例患者中得到验证,发表的数据[5]表明,penKid®可以检测AKI的存在和严重程度,并能够识别出有不良结果高风险的患者。此外,来自24个中心的AdrenOSS 1研究表明,penKid®不仅诊断AKI早于今天的标准护理,而且它还表明肾脏恢复。penKid®的效用已在成人和儿童人群中得到证实。[6]
SphingoTec的首席执行官和创始人Andreas Bergmann博士表示:“我们很高兴penKid®被ADQI认可为一种合适的功能性肾脏生物标志物。penKid®不仅反映了不受炎症和共病影响的肾脏功能和真实GFR,而且未发表的临床数据可以补充共识推荐,进一步评估功能生物标志物在确定启动和停止肾脏替代治疗的最佳时间方面的作用。”
为了支持可能改善危重病患者管理的及时治疗决定,杏耀下载SphingoTec在其专有的Nexus IB10平台上提供了penKid®CE-IVD标记检测。全自动医疗点分析仪使用全血,
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