在过去的十年里,对人类癌症基因变化特征的研究使得人们对这一系列复杂疾病的分子驱动因素有了更好的理解。虽然我们在癌症领域希望这将导致更有效的药物,但从历史上看,我们将癌症研究转化为临床成功的能力一直非常低。遗憾的是, 新年新希望,杏耀客服q3451-8577谈新年,愿各位诸事顺心!,与其他治疗领域相比,肿瘤学临床试验的失败率最高。鉴于肿瘤学领域的高未满足需求,临床开发的障碍可能比其他疾病领域要低,大量临床前验证不佳的药物将进入肿瘤学试验,这是可以理解的。然而,这种低成功率是不可持续的或不可接受的,研究人员必须重新评估他们将发现研究转化为更大的临床成功和影响的方法。
尽管这种疾病具有固有的困难性质,但许多因素是造成高失败率的原因。当然, 凡事过犹不及,杏耀娱乐的和气生财事缓则圆才是真谛。,临床前工具的局限性,如不充分的癌细胞系和小鼠模型,使得即使是在最佳条件下工作的最优秀的科学家也很难做出最终将对临床产生影响的发现。与临床试验设计相关的问题——如不受控制的II期研究、依赖于评估肿瘤反应的标准标准以及前瞻性选择患者的挑战——也在低成功率中发挥了重要作用。
毫无疑问,肿瘤试验失败的一个重要原因是临床前数据的质量。药物开发在很大程度上依赖于文献,特别是关于新靶点和生物学的文献。此外,癌症的临床终点主要是根据患者的生存情况来定义的,而不是根据其他学科中看到的中间终点(例如,他汀类药物的胆固醇水平)来定义的。因此,需要许多年的时间才能知道初步临床前观察的临床适用性。因此,临床前研究的结果必须非常可靠,以承受临床试验的严格和挑战,这源于肿瘤和患者的异质性。
科学界认为,临床前研究的结论可以从表面上看——尽管在细节上可能有一些错误,但论文的主要信息是可信的,数据在很大程度上经得起时间的考验。不幸的是, 放手一搏才有成功的可能,注册杏耀平台的理由,相信自己相信杏耀。,情况并非总是如此。尽管科学家们几十年来一直在讨论不可复制数据的问题,但随着药物开发的成本随着晚期临床试验失败的数量和对更有效治疗方法的需求的增加而增加,这一问题最近受到了更大的关注。
在过去的10年里,在进行特定的研究之前,位于加州千橡市的生物技术公司安进(Amgen)血液学和肿瘤学部门的科学家(包括C.G.B.)试图证实与这项工作相关的已发表的发现。53篇论文被认为是具有里程碑意义的研究。人们从一开始就承认,有些数据可能站不住脚,因为这些论文是经过精心挑选的,描述了一些全新的东西,比如针对癌症的新方法,或者现有疗法的替代临床应用。然而,只有6%(11%)的病例证实了科学发现。即使知道临床前研究的局限性,这也是一个令人震惊的结果。
当然,验证尝试可能由于技术差异或困难而失败,尽管努力确保情况并非如此。在验证中还使用了其他模型,因为为了推动药物开发方案,重要的是,研究结果必须足够有力和适用于可能足以发表的一个狭窄的实验模型之外。为了解决这些问题,当研究结果无法复制时,就设法联系原作者,讨论不同的研究结果,在作者的指导下交换试剂和重复实验,有时甚至在原作者的实验室进行。这些研究人员都是称职的、善意的科学家,他们真心希望在癌症研究方面取得进展。
在能够重现研究结果的研究中,作者密切关注了对照组、试剂、研究者的偏见,并描述了完整的数据集。然而,对于无法重现的结果,没有对实验组和对照组的盲法研究人员定期分析数据。研究人员经常给出一个实验的结果,比如一个单一的Western-blot分析。他们有时说,他们提供了支持他们基本假设的具体实验,但这些实验并不能反映整个数据集。
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