本特利生物科技大学(Bentley University of the biotechnology companies)在1997年至2016年完成首次公开募股(ipo)的一项大规模研究估计,这些公司中有78%的产品已进入三期临床试验,52%的公司已获得新产品批准。这篇题为《1997-2016年生物技术公司IPO后的后期产品开发和审批》的文章表明,这些新兴的上市生物技术公司继续在新产品开发中发挥作用,但不再专门专注于新型的生物产品。
宾利大学(Bentley University)科技与工业整合中心(Center for Integration of Science and Industry)发表在《临床治疗学》(Clinical Therapeutics)杂志上的这份新报告,对1997年至2016年完成首次公开募股(ipo)的319家专注于新药开发的生物技术公司进行了研究。截至2016年,杏耀登陆这些公司共开发了367种产品进入3期,144种新药获批,其中包括78种新分子实体(NMEs)。研究的重点包括:
70%的获批产品由生物技术公司发起开发;
77%是与企业合作伙伴共同开发的,87%是最终由制药合作伙伴或收购后推出的;
在研究期间,有7种产品的年销售额超过10亿美元;
与传统的生物制品(蛋白质、细胞)相比,杏耀注册 ,小分子药物占到了3期产品的75%和批准的78%。
改造现有产品占3期产品的36%,批准的46%。
这些生物技术公司占1997-2016年批准的所有新分子实体的16%和生物批准的28%。
“我们看到,在过去的20年里,大多数新上市的生物技术公司都能够成功地启动产品的开发,并进展到后期开发或批准,其中大多数最终都由成熟的制药公司推向市场。”科学与工业融合中心(Center for Integration of Science and Industry)主任弗雷德·莱德利(Fred Ledley)博士说。“我们的研究还表明,生物技术公司的产品组合不再仅仅专注于新的生物产品或方法,而是包含了广泛的小分子和重新配方。”
本研究是对1997年至2016年期间上市公司的财务状况和后期产品组合进行的大规模调查的一部分。该调查显示,杏耀网站截至2016年底,这些公司创造了约1000亿美元的股东价值,并推出了144种新产品。虽然很少有这些公司成长为完全集成的制药公司,这些生物技术公司的长期经济表现,就市值而言,股东价值,部分公司收购,和一部分企业交易或高于其IPO价值销售,类似于non-biotech并发IPO的公司。综上所述,这些研究表明,投资于上市生物技术公司的风险,在一定程度上因为从首次公开募股(IPO)到获得批准的时间更短、成功几率更高的技术多样化而得到了缓解。