美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周二批准了百忧解(brexanolone),这是第一种专门用于治疗产后抑郁症(产后抑郁症是最常见的分娩并发症)的药物。然而,这种情况往往得不到治疗,因为新妈妈们担心,如果她们报告有这种症状,就会受到歧视。
Brexanolone是由Sage Therapeutics公司开发并批准的第一种药物。剑桥,质量。这家总部位于美国的生物技术公司将以Zulresso品牌销售这种新药。
“这项批准对产后抑郁症患者很重要,对我们公司也很重要。Sage首席执行官杰夫o乔纳斯表示:“在你的职业生涯中,推出一种与现有药物不同的新药物是非常罕见的。”
在美国,
杏耀娱乐信誉如何 ,每年大约有40万妇女经历产后抑郁症美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)的数据。但专家表示,只有大约一半的产后抑郁症患者得到了诊断和治疗。他们对Zulresso的到来表示欢迎,因为它的工作速度很快,应该会引发对该病的更多认识和诊断。
“这是一种改变游戏规则的药物,”波士顿布莱根妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的精神病学家玛塞拉阿尔梅达(Marcela Almeida)博士说。“目前的抗抑郁药物可能需要数周才能见效。Zulresso在几天内就能见效,而女性在三天内就能看到明显的改善。这一点很重要,因为这是新妈妈和宝宝关系的关键时期。阿尔梅达与塞奇没有经济关系。
“精神疾病的困难之一是,我们常常不知道是什么原因导致的,也不知道为什么有人会生病,”露西·珀尔伊尔(Lucy Puryear)博士说。“对于产后抑郁症来说,有一种疾病很可能与激素触发有关,可以通过激素疗法(如Zulresso)来治疗,这对减少耻辱感、提高对诊断的接受程度以及鼓励女性寻求帮助大有帮助。”“Puryear与Sage没有财务关系;她所在的医院参与了Zulresso的临床试验。
后勤方面的挑战和安全防范措施可能会限制Zulresso的使用。该药物通过静脉注射超过60小时。Zulresso会导致头晕、嗜睡、镇静和昏厥,因此FDA要求女性在可以进行监测的住院机构或医院接受治疗。
在三次临床试验中,有200多名患有产后抑郁症的女性参与了试验。Zulresso的hamd总分(衡量抑郁症严重程度的常用指标)平均下降了17分,而安慰剂的得分仅略低于13分。当治疗在60小时后停止时,支持Zulresso的显著优势持续了30天。
Zulresso是神经类固醇异孕酮的专利配方,它通过调节大脑中的神经递质GABA受体(大脑的主要抑制系统)发挥作用, 杏耀娱乐的优势为何?用户不访亲自体验看看。,与目前批准的抗癫痫药物不同。
Sage将收取34,000美元的单疗程Zulresso,在任何折扣或回扣之前。短期住院也会增加费用。Sage首席执行官Jonas预计,基于该公司已与保险公司进行的谈判,Zulresso将获得广泛的补偿。乔纳斯补充说,最大的商业挑战将是帮助医院准备和培训员工管理这种药物。
“虽然这种疗法可能对所有患有产后抑郁症的女性都有效,但很明显,让某人住院治疗是重要的一步。这可能是最适合有中度到更严重症状的妇女,她们在家里努力工作,不能很好地照顾自己和孩子,”Puryear说。“这当然适用于症状不那么严重的女性, 还没找到真正的杏耀总代团队吗?杏耀娱乐总代团队教程马上联系q34518577。,但这是一项成本效益分析。”
Stifel的生物技术分析师Paul Matteis预计,到2023年,Zulresso在美国的销售额将达到2.7亿美元。考虑到住院治疗的要求,Matteis认为这种药物的使用将仅限于患有严重产后抑郁症的妇女,至少在初期是如此。
Sage目前的市值已经接近80亿美元,这意味着投资者既期待Zulresso的批准,也在估值模型中计入了该公司的收入。
对Sage的投资更多地依赖于Sage -217, 杏耀平台为用户提供好的操作环境,提升用户体验是我们的使命。,这是一种仍处于试验阶段的药物,在该公司的产品线中,其工作原理与Zulresso大致相同,但作为一种每日服用的药片。
如果SAGE-217被批准用于产后抑郁症和更大规模、更有利可图的重度抑郁症治疗,它可能价值数十亿美元。去年1月,Sage公布了一项针对患有产后抑郁症的sa -217女性的3期研究的积极结果。